甘肅省政府辦公廳出臺有關《意見》 鼓勵企業、醫療機構研發使用仿制藥
編輯:黃榮 信息來源: 西e網-中國甘肅網發布時間:2018-8-7
為提升仿制藥質量療效,省政府辦公廳日前出臺《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》,《意見》提出,我省將引導企業開展仿制藥研發,鼓勵醫療機構使用仿制藥,向艾滋病、結核病患者提供藥物時優先采購使用仿制藥。
1引導企業開展仿制藥研發
《意見》提出,引導企業關注國家鼓勵仿制的藥品目錄和中國上市藥品目錄集,篩選品種研發、注冊和生產。以需求為導向,鼓勵我省制藥企業、研發機構等仿制臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品,仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發公共衛生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。
加強仿制藥技術攻關。將我省鼓勵仿制的藥品目錄內的重點化學藥品、生物藥品關鍵共性技術研究列入省級相關科技計劃,健全產學研醫用協同創新機制,建立仿制藥技術研發平臺,支持發揮企業的主導作用和醫院、科研機構、高等院校的基礎支撐作用,加強藥用原輔料、包裝材料和制劑研發聯動,促進藥品研發鏈和產業鏈有機銜接。積極引進國際國內先進技術,進行消化吸收再創新。
加大扶持力度,支持仿制藥企業工藝改造,大力提升制藥裝備和智能制造水平,鼓勵藥品生產企業推廣應用新技術,持續開展關鍵工藝步驟、工藝參數界定、生產過程控制等研究。提升關鍵工藝過程控制水平,推動解決制約產品質量的瓶頸問題。
2向艾滋病、結核病患者提供藥物時,優先使用仿制藥
《意見》明確,促進仿制藥優先合理使用。鼓勵醫療機構將通過一致性評價的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄,優先采購使用通過一致性評價的仿制藥。通過一致性評價的藥品與同通用名國家醫保談判藥品在醫療機構藥品使用管理中享受同等待遇。在按規定向艾滋病、結核病患者提供藥物時,優先采購使用仿制藥。加強藥事管理及合理用藥考核,落實按通用名開具處方的規定和處方點評制度,強化藥師在處方審核和藥品調配中的作用,對不合理用藥的處方醫生進行公示,并建立約談制度。
3鼓勵醫療機構使用仿制藥
發揮基本醫療保險的激勵作用。按照國家有關醫保藥品支付標準的規定,制定我省醫保藥品支付標準,質量和療效一致的仿制藥與原研藥按相同標準支付。建立完善基本醫療保險藥品目錄動態調整機制,對已納入基本醫療保險藥品目錄的原研藥,其仿制藥批準上市且價格低于原研藥的同步納入基本醫療保險藥品目錄;對未納入基本醫療保險藥品目錄但符合條件的仿制藥,在動態調整時納入基本醫療保險藥品目錄,并以批準上市仿制藥價格作為確定支付標準的依據。基本醫療保險藥品目錄中的藥品,不得按商品名或生產廠家進行限定,要及時更新醫保信息系統,確保批準上市的仿制藥同等納入醫保支付范圍。通過醫保支付激勵約束機制,鼓勵醫療機構使用仿制藥。
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下一步,我省將針對降稅進口藥品尤其是進口抗癌藥,通過鼓勵企業主動降低一批、公開招標解決一批、參與省際聯盟聯動一批、價格動態調整一批、組織醫療機構聯合體磋商撮合一批等辦法,對省藥采平臺所有進口、抗癌藥品進行價格干預,確保我省藥品價格和全國同步降低,確保惠民政策盡快在甘肅落地生根。