甘肅省政府辦公廳出臺有關(guān)《意見》 鼓勵企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)研發(fā)使用仿制藥

　　為提升仿制藥質(zhì)量療效，省政府辦公廳日前出臺《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》，《意見》提出，我省將引導(dǎo)企業(yè)開展仿制藥研發(fā)，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用仿制藥，向艾滋病、結(jié)核病患者提供藥物時(shí)優(yōu)先采購使用仿制藥。

　　1引導(dǎo)企業(yè)開展仿制藥研發(fā)

　　《意見》提出，引導(dǎo)企業(yè)關(guān)注國家鼓勵仿制的藥品目錄和中國上市藥品目錄集，篩選品種研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。以需求為導(dǎo)向，鼓勵我省制藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)等仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品，仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。

　　加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān)。將我省鼓勵仿制的藥品目錄內(nèi)的重點(diǎn)化學(xué)藥品、生物藥品關(guān)鍵共性技術(shù)研究列入省級相關(guān)科技計(jì)劃，健全產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，建立仿制藥技術(shù)研發(fā)平臺，支持發(fā)揮企業(yè)的主導(dǎo)作用和醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)、高等院校的基礎(chǔ)支撐作用，加強(qiáng)藥用原輔料、包裝材料和制劑研發(fā)聯(lián)動，促進(jìn)藥品研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈有機(jī)銜接。積極引進(jìn)國際國內(nèi)先進(jìn)技術(shù)，進(jìn)行消化吸收再創(chuàng)新。

　　加大扶持力度，支持仿制藥企業(yè)工藝改造，大力提升制藥裝備和智能制造水平，鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)推廣應(yīng)用新技術(shù)，持續(xù)開展關(guān)鍵工藝步驟、工藝參數(shù)界定、生產(chǎn)過程控制等研究。提升關(guān)鍵工藝過程控制水平，推動解決制約產(chǎn)品質(zhì)量的瓶頸問題。

　　2向艾滋病、結(jié)核病患者提供藥物時(shí)，優(yōu)先使用仿制藥

　　《意見》明確，促進(jìn)仿制藥優(yōu)先合理使用。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)將通過一致性評價(jià)的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，優(yōu)先采購使用通過一致性評價(jià)的仿制藥。通過一致性評價(jià)的藥品與同通用名國家醫(yī)保談判藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理中享受同等待遇。在按規(guī)定向艾滋病、結(jié)核病患者提供藥物時(shí)，優(yōu)先采購使用仿制藥。加強(qiáng)藥事管理及合理用藥考核，落實(shí)按通用名開具處方的規(guī)定和處方點(diǎn)評制度，強(qiáng)化藥師在處方審核和藥品調(diào)配中的作用，對不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示，并建立約談制度。

　　3鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用仿制藥

　　發(fā)揮基本醫(yī)療保險(xiǎn)的激勵作用。按照國家有關(guān)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，制定我省醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量和療效一致的仿制藥與原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。建立完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制，對已納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的原研藥，其仿制藥批準(zhǔn)上市且價(jià)格低于原研藥的同步納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄；對未納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄但符合條件的仿制藥，在動態(tài)調(diào)整時(shí)納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，并以批準(zhǔn)上市仿制藥價(jià)格作為確定支付標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的藥品，不得按商品名或生產(chǎn)廠家進(jìn)行限定，要及時(shí)更新醫(yī)保信息系統(tǒng)，確保批準(zhǔn)上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。通過醫(yī)保支付激勵約束機(jī)制，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用仿制藥。

　　相關(guān)新聞

　　我省降低部分進(jìn)口藥品中標(biāo)價(jià)

　　中國甘肅網(wǎng)8月7日訊據(jù)蘭州晨報(bào)報(bào)道(記者趙匯)8月6日，甘肅省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布消息稱，我省已完成了首次藥品動態(tài)調(diào)整，對2009年以來中標(biāo)或掛網(wǎng)的1.57萬個(gè)藥品進(jìn)行了品種、質(zhì)量和價(jià)格進(jìn)行全面調(diào)整，其結(jié)果已于4月1日全面執(zhí)行。此輪調(diào)整中，全省網(wǎng)上藥品采購金額占比前80%藥品價(jià)格整體降幅16.84%，按全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購總金額統(tǒng)計(jì)，每年可節(jié)約采購資金近10億元。其中，抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)類藥品整體降幅11.46%，年節(jié)約采購資金6300萬元。

　　下一步，我省將針對降稅進(jìn)口藥品尤其是進(jìn)口抗癌藥，通過鼓勵企業(yè)主動降低一批、公開招標(biāo)解決一批、參與省際聯(lián)盟聯(lián)動一批、價(jià)格動態(tài)調(diào)整一批、組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體磋商撮合一批等辦法，對省藥采平臺所有進(jìn)口、抗癌藥品進(jìn)行價(jià)格干預(yù)，確保我省藥品價(jià)格和全國同步降低，確保惠民政策盡快在甘肅落地生根。